Meie ettevõte keskendub sildenafiili CAS-numbriga 139755-83-2 tootmisele, uurimis- ja arendustegevusele ning tarnimisele. Meil on range kontroll oma toodete kvaliteedinõuete üle Sildenafiili tooraine on meessoost afrodisiaakumi tooraine, mis saavutab maksimaalse verekontsentratsiooni (cmax) pärast suukaudset manustamist tühja kõhuga 30-120 minuti jooksul ja pärast suukaudset manustamist pärast sööki 90-180 minutit. Terved vabatahtlikud võtavad ühekordse suukaudse annuse 100 mg ja 24 tunni pärast on ravimi kontsentratsioon veres umbes 2 ng/ml, max 440 ng/ml. Maksafunktsiooni häired, raske neerupuudulikkus või suurenenud kõveraalune pindala (AUC) pärast ravimi manustamist 65-aastastel ja vanematel inimestel. Sildenafiil ja selle peamised ringlevad metaboliidid (N-demetülaadid) seonduvad ligikaudu 96% ulatuses plasmavalkudega ja valkudega seondumise kiirus ei sõltu ravimi kogukontsentratsioonist. Kude on hästi jaotunud, jaotusruumala (Vd) on 105 l. Sildenafiil eritub peamiselt maksa mikrosomaalsete ensüümide tsütokroom P450 3A4 (CYP 3A4, esmane rada) ja tsütokroom P450 2C9 (CYP 2C9, sekundaarne rada) kaudu. Selle peamise metaboliidi (N-demetülaadi) PDE selektiivsus on sarnane sildenafiiliga, sildenafiili plasmakontsentratsioon on umbes 40%. Seetõttu pärineb ligikaudu 20% sildenafiili farmakoloogilistest toimetest selle metaboliitidest. Sildenafiili ja selle metaboliitide eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 4 tundi . 80% manustatud annusest eritub peamiselt metaboliitide kujul väljaheitega ja 13% neerude kaudu . 90 minutit pärast ravimi võtmist, tervete vabatahtlike manustatud doosiga mõõdetud sildenafiili kogus oli väiksem kui 01% 0.0. Kasutamine: fosfodiesteraasi (PDE) V selektiivne inhibiitor, mis võib suurendada peenise erektsiooni füsioloogilist reaktsiooni, mis on põhjustatud NO vabanemisest seksuaalse stimulatsiooni korral. Kasutatakse peamiselt peenise erektsioonihäirete korral.
Tooterakendused
1. Kasutamine ja annustamine: Enamiku patsientide jaoks on soovitatav annus 120 mg, mis võetakse vastavalt vajadusele umbes 1 tund enne seksuaalset tegevust ja pärast ravimi võtmist on vajalik seksuaalne stimulatsioon. Kuid seda võib võtta igal ajal 0,5-4 tunni jooksul enne seksuaalset tegevust. Sõltuvalt efektiivsusest ja talutavusest võib ööpäevast annust kohandada vahemikus 100-150 mg ja see ei tohiks ületada üks kord päevas. (1) Soovitatav algannus raske neerupuudulikkuse korral (AUC ja cmax peaaegu kahekordistunud, kui kreatiniini kliirensi kiirus on väiksem või võrdne 30 ml/min) on 25 mg. (2) Soovitatav algannus maksafunktsiooni häirete (nagu maksatsirroos, AUC ja cmax suurenemine vastavalt 84% ja 47% võrra) korral on 25 mg.
2: Koostoimed: kui seda kasutatakse koos CYP450 3A4 ensüümi inhibiitoritega (nagu ketokonasool, itrakonasool, erütromütsiin) ja mittespetsiifiliste CYP450 inhibiitoritega (nt tsimetidiin), suureneb sildenafiili AUC, samal ajal kui kliirensi kiirus väheneb. (2) Kasutamisel kombinatsioonis HIV proteaasi inhibiitoritega, nagu sakvinaviir ja ritonaviir, suurenevad sildenafiili cmax ja AUC, samal ajal kui sakvinaviiri ja ritonaviiri farmakokineetika püsib püsiseisundis muutumatuna. (3) Kasutamine koos lingudiureetikumide, kaaliumi säästvate diureetikumide ja mitteselektiivsete beetablokaatoritega võib suurendada sildenafiili aktiivse metaboliidi (N-demetüülsildenafiili) AUC-d vastavalt 62% ja 102%, kuid sellel toimel ei ole kliinilist tähtsust. (4) Manustamine koos CYP4503A4 indutseerijatega, nagu rifampitsiin, võib vähendada sildenafiili plasmakontsentratsiooni. (5) Kasutamisel koos CYP450 2C9 inhibiitoritega, nagu tolbutamiid ja varfariin, ei täheldatud olulist koostoimet. (6) Kombinatsioon CYP450 2D6 ensüümi inhibiitoritega (nagu selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, tritsüklilised antidepressandid), tiasiidravimid ja tiasiiddiureetikumid, angiotensiini{24}}konverteeriva ensüümi inhibiitorid, kaltsiumikanali blokaatorid jne ei mõjuta sildena farmakokineetikat.
3. Ekspordikaubandus: Meie ettevõte on aastaid pidevalt optimeerinud sildenafiili tooraine eksporditoodete struktuuri. Tänu kvaliteetsetele-toodetele ja hinnaeelistele oleme edukalt eksportinud oma tooteid riigi erinevatesse piirkondadesse. Saavutanud laialdase ülemaailmse äritegevuse.
Tootmisprotsessi voog
1. Tooraine eeltöötlemine: kõrge puhtusastmega põhitoormaterjalid valitakse hoolikalt ja pannakse tootmisse pärast mitme katse läbimist (puhtus on suurem või võrdne 99,5%), eemaldades toorainest lisandid ja kahjulikud jäägid, et tagada tooraine puhtus ja panna alus kõrge puhtusastmega Aminota allika kvaliteedile.
2. Sünteesireaktsioon: Enamiku patsientide jaoks on soovitatav annus 150 mg, mis võetakse umbes 1 tund enne seksuaalset tegevust; Kuid seda võib võtta igal ajal 0,5-4 tunni jooksul enne seksuaalset tegevust. Sõltuvalt efektiivsusest ja talutavusest võib annust suurendada 200 milligrammini (maksimaalne soovitatav annus) või vähendada 100 milligrammini. Võtke seda kuni üks kord päevas.
Sildenafiili (AUC) plasmataseme tõusuga on seotud järgmised tegurid: vanus üle 65 aasta (kõrgenenud 40%), maksakahjustus (nt tsirroos, suurenenud 80%), raske neerukahjustus (kreatiniini kliirensi kiirus).<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.
3. Toimemehhanism: Seksuaalse stimulatsiooni ajal katalüüsivad L-arginiinist lämmastikoksiidi sünteesi mitterenaalsed mittekolinergilised neuronid peenise kavernooskehas, samuti lämmastikoksiidi süntaas veresoonte endoteelirakkudes. Viimane aktiveerib guanülaattsüklaasi, suurendades tsüklilise guanosiinmonofosfaadi sünteesi, mis omakorda põhjustab kavernooskeha ja väikeste arterite silelihaste lõdvestamist, mis viib vere süstimiseni peenise koopasiinusesse ja erektsiooni. Samal ajal hüdrolüüsitakse tsüklilist guanosiinmonofosfaati fosfodiesteraasi toimel.
4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>tritsüklilised antidepressandid), tiasiidravimid ja tiasiiddiureetikumid, angiotensiini{0}}konverteeriva ensüümi inhibiitorid, kaltsiumikanali blokaatorid jne ei mõjuta sildenafiili farmakokineetikat.
5. Aseptiline pakendamine: alampakendamine toimub aseptilises keskkonnas. Tavapakend sisaldab 1 kg alumiiniumfooliumist kotte ja 25 kg pappvaate (vooderdatud kahekihiliste -PE kottidega). Väikest -mõõdus näidispakendeid, nagu 10 g, 50 g ja 100 g, saab kohandada vastavalt kliendi vajadustele. Toote nimetus, CAS number, puhtus, partii number, ladustamistingimused ja muu teave on selgelt märgitud pakendile, mis vastab rahvusvahelistele transpordistandarditele.
6. Ladustamine ja väljamineku ülevaatus: Pärast pakkimist ladustatakse tooted selleks ettenähtud laos. Enne väljasaatmist kontrollitakse uuesti-, et tagada toote kvaliteedi-, pakendamis- ja vastavusdokumentide täielikkus ning iga saadetisega on kaasas tuvastamisaruanded ja vastavusmaterjalid, et tagada muretu-tarne.
Vastavusavaldus
1: See toode on valmistatud sildenafiili toorainest ja seda kasutatakse teadusuuringuteks ja arendustegevuseks. Ekspordime selle vastavalt riiklikele seadustele ja määrustele
2. Peame rangelt kinni GMP tootmisest ja kõik sildenafiili toorained läbivad range testimise. Et tagada teile kvaliteetne-tarne.
3. Selle toote ostmisel peavad kliendid esitama seadusliku kasutamise sertifikaadid. Tarnime ainult nõuetele vastavaid B2B kliente (ravimiettevõtted, uurimisasutused jne) ja kontrollime rangelt klientide kvalifikatsiooni, et tagada toodete seaduslik kasutamine.
